据知情人士透露，日本的一家医疗机构计划向政府申请批准，将胚胎干细胞作为再生医学产品，旨在治疗严重肝脏疾病的婴儿。这在日本尚属首次。
美国国家儿童健康与发展中心在2019年10月至2021年12月进行的一项临床试验中，确认了这种疗法的安全性和有效性，随后该疗法开始向商业化方向发展。
如果在2024年3月之前提交的申请获得批准，这种治疗方法最早可能在2024财年投入市场。在日本以外，胚胎干细胞已被用于眼病和脊髓损伤等疾病的临床试验，但尚未有商业应用的报道。
该疗法主要针对患有先天性疾病的婴儿，这种疾病导致他们的肝脏无法有效解毒氨，发病率高达每8000个新生儿中就有1个。
为了帮助分解氨，胚胎干细胞——从不育治疗中产生的剩余人类胚胎中提取——被培养成肝细胞，并通过脐带注入患者肝脏内的血管。
在临床试验中，五名婴儿在将胚胎干细胞发育的肝细胞注入肝脏后，血液中的氨水平均有所降低，且未出现并发症或不良副作用。
对于病情严重的儿童患者，他们可能需要进行肝脏移植，但这仅在体重达到至少6公斤的情况下进行。
这种新方法有望为等待移植的患者提供帮助，以前这些患者只能依赖药物或透析治疗，而这些治疗可能带来致命的副作用。
这五名孩子后来接受了肝脏移植，“现在情况很好。”该中心的执行主任Mureo Kasahara表示：“未来，我们希望为患有其他疾病的患者提供基于再生医学的治疗。”
该中心将通过一家负责生产和分销的公司申请相关批准。
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