韩国制药公司Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.股价周一飙升逾25%,因该公司与诺华公司(Novartis AG)签署了一项价值13亿美元的治疗犬牙病(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT)的外包许可协议,这是该公司有史以来最大的一笔交易。
sk bioon 25日宣布,与瑞士诺华制药公司(Novartis)签署了价值13亿美元的许可协议,授权诺华公司开发罕见遗传性疾病CMT(遗传性运动和感觉神经病变(HMSN)或腓骨肌萎缩症(PMA)的研究药物CKD-510并将其商业化。
根据协议,诺华将向庄坤党支付8000万美元的预付款,在药物开发和批准的每个阶段支付12亿美元的里程碑费用,以及销售时的单独版税。
这是这家韩国制药公司自80多年前成立以来最大的一笔对外授权交易,也是今年韩国制药行业最大的一笔交易。
Chong Kun Dang股价周一飙升26.1%,收于12.8万韩圆(合98.54美元)。
CKD-510是由Chong Kun Dang开发的一种组蛋白去乙酰化酶6 (HDAC6)抑制剂,可调节多种炎症性疾病。
CMT的孤儿药
该公司在临床前试验中证实了CKD-510治疗心血管疾病和其他hdac6相关疾病的有效性,并在法国进行了1期试验,证明了其安全性和耐受性。
已知CMT会损害周围神经,由于手脚肌肉萎缩以及运动和感觉功能的丧失,使其难以行走或执行正常任务。
虽然目前还没有完全授权的遗传性疾病治疗方法,但美国食品和药物管理局于2020年3月指定CKD-510为治疗CMT的孤儿药。
孤儿药被授予用于治疗罕见疾病的调查性药物,孤儿药的称号为其开发者提供激励,如对合格临床试验的税收抵免,以及在美国免除用户费用。
该公司表示,Chong Kun Dang计划利用HDAC6平台开发各种治疗方法。
根据此次协议,诺华获得了除Chong Kun Dang拥有CKD-510在韩国以外的海外市场的独家开发和销售权。
Chong Kun Dang Pharmaceutical首席执行长兼董事长金永柱(Kim Young-joo)说,这家韩国制药公司平均每年将年收入的12%左右用于开发突破性疗法或使用新机制的一流药物。
这表明,在生物制剂和改良型药物之外,现代医药成功实现了产品种类的多样化,包括了创新药物。
据该公司称,它有大约10种新的化学实体(NCE)和生物制剂药物正在开发中,包括CDK-510。
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